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物资冷藏冻库管理制度(文档10篇)word免费下载_爱问共享资料

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物资冷藏冻库管理制度(文档篇)以下是网友分享的关于物资冷藏冻库管理制度的资料篇希望对您有所帮助就爱阅读感谢您的支持。冻库安全管理制度第一篇、冷冻库只存放厨房备用食品、原料及其盛器不得存放其他杂物职工私人物品一律不得存入其内。、坚持冻藏食品及原料必须处在冰冻状态才能进入冻库的原则避免将已经解冻的食品及原料送入冻库。、所有冻藏食品及原料必须注明日期区别库存食品及原料不同种类、性质固定位置分类存放并严格遵守冻藏期限的规定。、冻藏大块原料单独存放小型及零碎原料置盘、筐内集中存放所有物品必须放在货架上并至少离地面厘米离墙壁厘米。、加强对冻藏品计划管理坚持“先存放先取用”的原则交替存货和取用。、定期对冷冻库进行清洁整理定期检查食品及原料数量并定期对冷冻库进行清理、消毒预防和杜绝鼠害发生保持其卫生清洁。、控制有权进入冷冻库的人员数量计划集中领货减少库门开启次数由专人每周定期盘点库存情况报告厨师长。、经常检查保持冷冻库达到规定的温度如发现温度偏差应及时报告厨师长与工程部联系解决不得自行修理。厨房冻库管理制度第二篇厨房冻库管理制度一、冻库只存放厨房备用食品、原料及盛器不得存放其他杂物员工私人物品一律不得入内存放。二、冻库由专人管理、专人检查所有入库物品必须注明入库日期区别库存食品及原料的不同种类、性质、固定位置、分类存放并严格遵守冷冻期限的规定。三、入库大块原料单独存放小型及零碎原料置盘、筐内集中存放所有物品必须离地离墙先入先出建立标识定期检查及时清理杜绝存放违禁及过期腐烂有毒物质。四、冻库必须每周清点一次每月大清一次保持干净整洁做到划片分工包干负责垃圾纸屑及时清理坚持做到四定定人、定物、定时间、定质量。五、控制有权进入冻库人员的数量计划、集中领货减少库门开启次数并由专人将每周盘点库存情况报告厨师长。六、经常检查保持冻库达到规定温度如发现温度偏差应及时报告厨师长与工程部联系解决不得自行修理。七、每天由后场带班厨师长下班前对冻库进行安检【视频温度是否正常】灯、门关好并在后场厨房工作结束检查表中如实填写。餐饮厨房聚天下冻库管理制度第三篇聚天下冻库管理制度)冻库责任人:)每日定时检查冻库温度以及压缩机工作是否正常库温需保持在零下度以下检查冻库是否存在漏水、温度高居不下等异常现象并及时报修。)进出冻库需随手关灯、关门做到开启灵活、关闭严密、不逃冷气并穿戴齐备后进入冻库工作严禁开着冻库门进行作业。)严格把好“冰、霜、水、门、灯”五关冻库内有了冰、霜、水要及时进行清除库内排管要及时进行扫霜、融霜以提高制冷效能节约用电。)冻库进货之前要检查冻库库存情况确定贮存位置不得随意摆放和堆砌。)货品出入库必须填写出入库登记本作为日检查项目做到条理清晰帐实相符。)货品入库之前需进行货品验收重量、质量、外观需进行全检或者抽检按照实际数量和重量进行入库登记腐坏、变质、已解冻的货品拒收否则直接追究冻库责任人的责任。)库存货品需进行分类摆放体积小、重量轻的货品应堆放在上方体积大、重量重的货品应堆放于下方最好能交叉重叠堆放。销售流转慢和保质期长的货品存放于内部、底层反之销售流转快和保质期短的货品存放于外部、上层务必遵守“先进先出”的原则。不同时间入库的货品要进行分开存放以便掌握进货时间避免积压库存。)所有货品(除加冰时的半成品)不能直接暴露在冻库里必须有包装袋或者包装箱以免冷风直吹导致货品水分流失和起霜结冻。)所有货品出入库、分装打包在常温下不得放置超过分钟以免货品解冻导致报废。)定期检查库内货品质量发现变质、异常的货品的及时进行处理退货与分装之后的尾货需在专门区域集中禁止与正常货品混淆分装尾货必须在下次分装之前优先分装。报损货品严禁放入冻库要及时填写报损手续经核准后直接处理。)有计划的定时清理冻库地面、管道、通道、存货区的空箱、半空箱避免浪费空间、闲置周转包装箱造成积压浪费。厨房冷冻库管理制度第四篇厨房冷冻库管理制度、冷冻库只存放厨房备用食品、原料及其盛器不得存放其它杂物员工私人物品一律不得存入其内、冷冻冷藏原料单独存放小型及零碎原料置盘筐内集中存放所有物品必须放在指定各类档口货架上并至少离地面cm离墙壁cm、如遇临时停电任何人不得随意进出冷库、加强对食品计划管理坚持“先存放、先取用”的原则、定期对冷库进行清洁整理定期核查食品及原料质量并定期对冷库消毒预防和杜绝鼠害发生保持卫生整洁、有主案板负责控制进入冷冻库的人员次数计划集中领货减少库门开启次数下班时上锁定期盘点库存情况、经常检查保持冷冻库达到规定温度如发现温度偏差应及时报告厨师长与工程部联系解决不得自行处理、对鲜虾、鱼、肉、禽、蔬菜存放不得超过天奶制品、半成品、新鲜鸡蛋存放不得超过天、冷藏半成品及剩余食物均需装入保鲜袋或用保鲜膜包好后写上品名、档口、日期放入食品盘再分类放置架上、任何人不得用脚关冷库门进出库门轻开轻关违者按员工手册处罚保鲜、冻库管理制度第五篇保鲜库、鸭坯库、冷冻库管理制度、保鲜库由择菜部门负责日常卫生管理承担相应的管理责任。、鸭坯库由鸭班负责日常卫生管理承担相应的管理责任。、冷冻库由砧板、炒锅(打荷)、冷菜、上什共同负责冷冻库日常卫生管理工作。、冷冻库分个卫生区域:砧板货架区、冷菜货架区、炒锅货架区、上什货架区、地面。、部门货架区由本部门负责日常卫生整理工作承担相应的管理责任。、地面卫生以星期为循环单位由上什砧板冷菜炒锅依次轮换负责制。、每星期日晚:分由相关部门领班以上领导负责签字交接。、保鲜库、鸭坯库、冷冻库地面每日必须保持干净整洁、无杂物。、保鲜库、冷冻库货架每日保持干净整齐、无油污血渍。、所有进入保鲜库、冷冻库的物品不得随地乱放要做到有名有家。、各部门物品要专区专放不得混放。、以上管理制度如有违反每一项扣分。(部门主管领班及具体责任人月绩效直接扣除分。)、每星期二上午由厨师长及相关部门领导进行冷冻库彻底清理。、厨房以外部门(传菜、海鲜、煲汤)物品存放保鲜库、冻库必须专区专放并保持存放区域及货架干净整齐。如发现物品乱扔乱放存放区域脏、乱、差每次处罚其部门元罚款~~~厨房冻库管理制度第六篇厨房冷冻库管理制度冷藏温度控制在至冷冻温度控制在零下至零下、冷冻库只存放厨房备用食品、原料及其盛器不得存放其它杂物员工私人物品一律不得存入其内、冷冻冷藏原料单独存放小型及零碎原料置盘筐内集中存放所有物品必须放在指定各类档口货架上并至少离地面cm离墙壁cm、如遇临时停电任何人不得随意进出冷库、加强对食品计划管理坚持“先存放、先取用”的原则、定期对冷库进行清洁整理定期核查食品及原料质量并定期对冷库消毒预防和杜绝鼠害发生保持卫生整洁、有主案板负责控制进入冷冻库的人员次数计划集中领货减少库门开启次数下班时上锁定期盘点库存情况、经常检查保持冷冻库达到规定温度如发现温度偏差应及时报告厨师长与工程部联系解决不得自行处理、对鲜虾、鱼、肉、禽、蔬菜存放不得超过天奶制品、半成品、新鲜鸡蛋存放不得超过天、冷藏半成品及剩余食物均需装入保鲜袋或用保鲜膜包好后写上品名、档口、日期放入食品盘再分类放置架上、任何人不得用脚关冷库门进出库门轻开轻关违者按员工手册处罚长盛通江大酒店工程部冷藏药品管理制度第七篇冷藏药品管理制度、目的:为确保冷藏药品在收货、验收、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运转保证药品质量特制定本制度。、适应范围:适用于公司冷藏药品的各环节的质量管理。、内容:定义()冷藏药品:指对药品贮藏、运输有冷处冷冻温度要求的药品。()冷处温度:符合的贮藏和运输条件。生物制品温度:符合贮藏和运输条件。()冷冻温度:符合的贮藏和运输条件。()药品冷链物流是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施使冷藏药品从生产企业到使用单位的温度始终控制在规定范围内的物流过程。冷藏药品的采购、收货、质量验收、储存、养护、出库复核、运输等环节必须遵守本制度。冷藏药品的收货与验收管理:冷藏药品的收货区应设在冷库中冷藏药品到货时应检查运输药品的车辆或冷藏箱是否符合规定未按规定运输应当拒收冷藏药品到货后收货员应检查温度记录仪看全程温度符合规定要求后方可收货将符合规定的药品放置待验区待验收合格后移入合格品区温度不符合规定的药品应当拒收挂标示牌报质管部处理冷藏药品收货时应向承运人索取“冷藏药品运输交接单”做好温度记录并签字确认质量验收人员应在分钟内对到货的冷藏药品进行质量验收并做好药品验收记录同时在“冷藏药品运输交接单”上记录收货时间、入库时间等连同质量验收记录一并保存期限为年销后退回的冷藏药品按收货的管理规定处理。冷藏药品的储存、养护管理:冷库内应划分待验区、发货区、退货区、合格品区并设有明显标志冷库安装温度自动调控、监测、记录及报警的系统冷藏药品小时不间断的自动记录温度的监控保管员应对冷库每隔小时进行温度巡视检查并记录养护员负责对温度监测数据进行检查和温度超标报警的处理超出温度规定范围的应及时采取措施对温度进行调控。自动温度记录设备的温度监测数据可导出且不能更改记录保存期限为年养护员对冷链设备建立档案定期进行维护和保养并做好记录记录保存期限为年养护员对冷藏药品进行重点养护检查并记录冷库内药品的堆垛间距、地面、墙壁库顶的间距符合GSP要求冷库制冷机组出风口厘米及高于冷风机出口的位置不得码放药品冷藏车厢内药品与厢内前板距离不小于厘米与后板、侧板、底板间距不小于厘米的药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿确保气流正常循环和温度均匀分布。冷藏药品的发货管理:冷藏的药品发货(拆零、拼箱)应在冷库的发货区内进行采用冷藏箱运输的使用经过验证的冷藏箱发货人员应将冷藏箱经过预冷到规定要求的温度后再进行装运采用冷藏车发运的发运药品前应确认冷藏车内清洁无污染冷藏车制冷设备应先行启动待车厢内达到规定要求的温度后方可装车。驾驶员开启温度记录仪随货发运。在装(卸)货物时必须关闭制冷机组装车高度不高于出风口的平面高度保证车厢内六面与货物间有一定的空间以保持车厢内循环空气流动冷藏药品从冷库到运输车的装运时间应控制在分钟内完成发货人员负责“冷藏药品运输交接单”上发运信息的记录包括药品名称、数量、批号、发货时间、温度记录、运输车辆车牌号、收货方签名等内容。记录一式两份收货方签字后一份由收货方留存一份返回公司留存记录保存年。冷藏药品的运输管理:运输药品的冷藏车应保持良好的保温性能应备配温度自动控制自动记录及自动报警系统采用保温箱运输冷藏药品时保温箱应注明贮藏条件、启动时间、保温时限、运输报警冷藏药品运输人员应经过冷藏药品专业知识、相关制度、操作规程的法律法规培训经考试合格后上岗掌握冷藏药品运送时间确保冷藏药品在保温时间内送达驾驶员出行前应开启温度记录仪主机对冷藏车的制冷设备、温度记录进行检查确保所有的设施设备正常并符合温度要求在运输过程中应及时查看温度记录显示仪如出现温度异常情况应及时报告并处置在冷藏药品运输途中应当实时监测并记录冷藏车内的温度数据采用冷藏箱冷藏车运输药品时途中出现异常情况如出现设备故障、交通拥堵等突发事件应按照运输应急预警采取相应的应对措施运输到达目的地后收货方应在“冷藏药品运输交接单”上签字确认温度一份由收货方留存一份返回公司备存冷藏药品送完后驾驶员关闭温度记录仪主机将车开回公司由养护员将温度记录仪内的数据下载到电脑中采用冷藏箱运输到达目的地后运输人员将冷藏箱温度记录、收货方在“冷藏药品运输交接单”上签字确认温度一份由收货方留存一份返回公司保存。交接完毕后运输员关闭温度记录仪返回公司由养护员将温度数据下载到电脑中冷藏车、冷藏箱运输过程中自动记录的温度数据应保存年冷藏药品不能委托其他单位运输。冷藏药品的温度控制和监测:冷藏药品应进行小时连续自动的温度记录和监控温度记录间隔时间设置不超过分钟次冷库内自动监测布点应经过验证符合冷藏药品要求冷库内的温度启停设置:冷藏(不经营冷冻药品)按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验保持准确完好温度异常应急处理方案:()验收、储存、养护、发运过程中发现温度数据超过规定的范围应停止验收、发运并通知质管部处理经确认合格的继续发运经确认不合格的按不合格药品进行处理。()如因冷库发现故障导致温度异常养护人员接到报警后应立即通知质管部并通知有关人员对冷库进行检测维修能当场解决故障的处理后养护人员观察温度数据直到温度正常。若不能当场解除故障应将药品移到其他冷库或联系外单位冷库暂时保存。()冷藏车、保温箱在运输途中出现温度异常情况应及时报告质管部驾驶员应及时进行检查如能当场解决故障的驾驶员观察温度数据直到温度正常。若不能当场解除故障应关好车门将药品运回公司通知质管部处理。()质管部对所有温度异常的药品做好“冷藏药品异常情况处理记录”。冷藏药品的质量管理:冷藏药品属于温度敏感性药品在药品质量控制中具有高风险专业化程度高操作标准严格设施设备专业等特点质管部应加强该类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节的严格管理和监督检查防止发生严重的质量问题。质管部负责冷藏药品的设施设备的验证保证设施设备温度符合规定要求。储运部负责对冷藏设施设备进行维护管理保证储运环境温度控制在规定范围内。质管部和办公室对从事冷藏药品收货、验收、储存、养护、出库、运输与岗位工作人员进行培训经考试合格后方可上岗并建立培训档案。培训内容:()有关法律法规()专业知识()管理制度和操作规程相关记录冷藏药品运输交接单温度自动监控记录冷藏药品异常情况处理记录冷藏巡视检查记录归口部门:质管部、储运部、办公室冷藏药品管理制度第八篇冷藏药品管理制度目的:建立冷藏药品的管理制度使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制保证冷藏药品的质量。范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。职责:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询购进冷藏药品时要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备确保在途质量。冷藏药品的收货区应设置在阴凉处不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录并用温度探测器检测其温度。做好实时温度记录并签字确认。冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在分钟内。验收在冷库的待验区下进行验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接不合格的出具拒收报告单及时与采购联系药品转至冷库退货区对销后退回的药品应视同收货严格按、、、、操作并做好记录必要时送检验部门检验购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。等待原供货单位接收处理质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期年以备查记录至少保留年。二、冷藏药品的贮藏、养护冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常应挂黄牌暂停发货做好记录。及时报告公司质管科处理。养护记录应保存至超过冷藏药品有效期年记录至少保留年备查。三、冷藏药品的发货冷藏药品的发货应做到及时准确拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成并放置于冷库的待发区。运输冷藏药品时冷藏车应预冷至符合药品贮藏运输温度。冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间冷处药品应在分钟内。冷藏药品的装载区应设置在阴凉处不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。四、冷藏药品的运输采用保温箱运输冷藏药品时根据保温箱上的参数选择合适的保温箱。采用冷藏车运输冷藏药品时应根据冷藏车标准装载药品。冷藏药品出库前应对冷藏车及各类冷藏设备、温度记录显示仪进行检查要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中要及时查看温度记录显示仪如出现温度异常情况应立即报告仓储中心负责人。由仓储中心作出应急处理方案。五、冷藏药品的温度控制和监测冷藏药品应进行小时连续、自动的温度记录和监控温度记录间隔时间设置不得超过分钟次。自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存年。温度报警装置应能在临界状态下报警应有专人及时处置并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度应设置在,冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置对运输过程中进行温度的实时监测并记录温度记录时间间隔设置不超过分钟数据可读取。采用保温箱运输时根据保温箱的性能验证结果在保温箱支持的保温范围内符合药品贮藏条件的保温时限内送达。应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控等设备进行校验保持准确完好六、冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具。保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试并在测试结果支持的范围内进行运输。冷藏车应符合冷藏药品运输要求并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护有记录记录至少保存年。建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案并对其运行状况进行记录记录至少保存年食品冷藏卫生管理制度第九篇食品冷藏卫生管理制度、冰箱、冰柜设生、熟食品用用途并有明显标识和温度计。、食品冷藏冷冻前检查食品卫生质量发现腐败变质或不新鲜的食品不予冷藏。、生与熟食品、成品与半成品、半成品与原料分开冷藏植物性食品、动物性食品和水产品分类摆放并做到先进先出和不超期存放。、鲜肉、鲜鱼、鲜奶、水果和熟食、熟肉制品、肉馅等冷藏储存温度控制在,肉类、鱼类、禽类和冷冻食品冷冻贮存温度控制在,。、食品冷藏由专人负责管理建立食品有效期和记录贮存温度定期化霜经常检查冷藏食品卫生质量和存放食品是否符合卫生要求。、保持冷藏设备设施不滴水结霜厚度不超过每月清理、消毒冰箱、冰柜两次。冷藏药品管理制度第十篇(目的:对冷藏药品采购过程进行控制规范冷藏药品的采购行为保证所采购冷藏药品满足规定要求。(依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部第号令)及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录。(范围:适用于采购冷藏药品的管理(责任:采购员对本制度的实施负责。(术语和定义((冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。((冷处是指温度符合的贮藏运输条件。((本公司冷藏药品范围:生物制品(除疫苗)、及个别抗生素。(内容((采购冷藏药品需向具有相应经营范围合法资格的药品生产企业或药品经营企业采购。((冷藏药品采购时除按一般药品采购管理的要求外,还应注意以下方面的控制:(((购进合同明确保温包装责任保温包装是保证药品在运输过程质量安全的基础采购药品时应与供货单位在合同中签定保温包装事宜。(((与供货单位签订质量保证协议明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备确保冷藏药品在途质量。(((提供其产品在保温包装条件下运输时间。(((采购信息的及时传递跟踪当冷藏药品采购合同签订后采购员要及时将冷藏药品到货信息传递到公司储运部门由收货员负责接收。((采购冷藏药品应向供货单位索取《增值税专用发票》或《增值税普通发票》核实采购发票的合法性。((采购发票内容应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等不得缺漏。发票与实际物流一致做到帐、票(发票和随货同行单)、货相符发票按有关规定保存。((采购发票或应税劳务清单所载内容应与采购记录、供货单位提供的随货同行单内容保持一致。应与购进药品电子监管码的核注记录一致。((采购发票的付款方式应与签订的合同、财务制度等规定保持一致。((采购冷藏药品应当建立采购记录。采购记录依据权限在计算机系统中生成、确认采购订单后由计算机系统自动生成采购记录。质量记录的管理质量记录的管理依据《记录和凭证管理制度》执行。(相关支持性文件《药品采购管理制度》《首营企业审核制度》《首营品种审核制度》《记录和凭证管理制度》(相关质量记录表格《首营企业审批表》《首营品种审批表》《采购记录》《质量档案表》(目的:为保证冷藏药品的质量把好冷藏药品收货关。(依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部第号令)及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录。(范围:适用于本公司所采购冷藏药品和销后退回冷藏药品收货工作。(责任:收货员对本制度的实施负责。(内容((到货时对外包装上箱上贴有冷藏或温控标示的药品要优先收货。冷藏药品的收货在阴凉库药品收货区不能放置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。((收货时应重点检查冷藏药品到货运输方式及温度状况。(((如果是冷藏车送货首先检查冷藏车车载温度计显示的温度状况是否符合规定并记录。对不符合温度要求运输的冷藏药品应拒收并记录。(((如果是冷藏箱送货应检查冷藏箱内外的温度状况做好记录。同时还要记录运输方式、运输时间。对不符合温度要求的来货应拒收。(((如果是冰袋(盒)加泡沫保温箱形式送货首先要检测送货车辆箱体内的温度检查是否开空调检查包装上是否标示常温状态运输时间。同时。做好各项检查记录。((冷藏药品收货时应检查药品运输途中的实时温度记录。对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的应当拒收同时对药品进行控制管理做好记录并报质管部门处理。((冷藏药品收货时应索取运输交接单做好实时温度记录并签字确认。每个交接环节都要签收交接单。((收货员应对照随货同行单(票)和采购记录进行收货检查并核对药品。(((检查运输冷藏药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定(((查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出、保存并查验运输过程的温度记录确认全过程温度状况是否符合规定。(((对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的应当拒收。(((对运输过程中温度不符合要求的应当拒收将药品隔离存放于温度要求的环境中并报质管部门处理。((冷藏药品收货完毕后应立即放置于冷库的待验区。并通知验收员办理交接手续进入验收环节。((冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在分钟内完成。((冷藏药品退货收货冷藏药品原则上不得退货若必须退货退货单位应写明情况并签字、提供储运证明。对退回的冷藏药品应严格核实储运证明按采购收货操作执行并做好记录。收货记录保存年。((收货员做好收货记录内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货温度、到货时间、入库温度、收货员签字确认等。并及时通知验收员验收入库。((冷藏药品收货制度上未规定的其他事项按《药品收货管理制度》和《药品收货操作规程》进行。((质量记录的管理质量记录的管理依据《记录和凭证管理制度》执行。(相关支持性文件《药品收货管理制度》《药品退货管理制度》《记录和凭证管理制度》(相关质量记录表格《采购记录》《收货记录》《拒收记录》《退货申请》《销售记录》(目的:把好冷藏药品入库质量关保证数量准确外观性状和包装质量符合规定要求防止不合格药品进入本公司。(依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部第号令)及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录。(范围:适用于所采购药品及销后退回药品入库的质量验收。(责任:验收员对本制度的实施负责。(内容:((冷藏药品验收在冷库的待验区内进行验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接不合格的出具拒收报告单及时与采购员联系药品转至冷库退货区。并做好记录。((验收时冷藏药品包装明确标示不可开封的除外验收员应对冷藏药品来货进行开箱检查。对开箱检查后的药品加贴封箱标签。((对泡沫箱包装的冷藏药品应逐件开箱检查对箱内冰袋(盒)的状态应做好记录对不符合温度要求的应拒收。((对入库暂不发货的冷藏药品应将泡沫保温箱内的冰袋(盒)取出按有关规定保存冷冻待发货时再放入包装。((冷藏药品验收时验收人员对可开箱检查药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。((冷藏药品应在到货后小时内验收完毕。对有电子监管码的药品应按规定进行药品电子监管码扫码并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。((验收合格的冷藏药品应当及时入库登记建立验收记录内容包括:供货单位、到货日期、品名、剂型、规格、数量、批准文号、批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收员等。同时包括到货温度、发货方温度记录、仪编号、收货时间、入库时间等。运输过程中的温度记录应作为验收记录保存验收记录保存年。验收不合格的不得入库并由质管部门处理。((冷藏药品退货验收凭退货单位提供的储运证明按药品验收管理制度和操作规程执行。((对验收合格的冷藏药品交由保管员及时合理储存在经验证后的冷库内确保药品储存质量并建立库存记录。((冷藏药品验收制度上未规定的其他事项按《药品验收管理制度》和《药品验收操作规程》进行。((质量记录的管理质量记录的管理依据《记录和凭证管理制度》执行。(相关支持性文件《药品验收操作规程》《药品验收管理制度》《药品电子监管管理制度》《记录和凭证管理制度》相关质量记录表格《采购记录》《药品验收记录》《验收入库单》《拒收记录》《拒收单》《销售退回药品验收记录》(目的:保证冷藏药品储存质量正确、合理储存冷藏药品。(依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部第号令)及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录(范围:适用于所有冷藏药品的储存、养护管理。(责任:保管员、养护员对本制度的实施负责。(内容:((冷藏药品应按包装标示的温度要求储存贮藏温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。((《中国药典》年版规定冷处系指抗生素要求在冷暗处贮藏。生物制品的贮藏温度通常为有专门规定者除外。因《中国药典》对冷处的温度规定和对生物制品贮藏温度的要求不完全相同故将冷库的温度范围设置为使冷库温度范围同时适合生物制品和抗生素。((冷藏药品的温度控制和监测(((冷藏药品应进行小时连续、自动的温度记录和监控温度记录间隔时间设置不得超过分钟次。(((当温度报警装置在临界状态下报警时由养护员及时处置并做好温度超标报警情况记录。(((养护员每月定时对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。(((冷藏设施配有备用发电机组能满足断电时的温度控制要求。((贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。((药品堆码垛间距不小于厘米与冷库内墙、顶、温度调控设备等间距不小于厘米与地面间距不小于厘米。((冷藏药品拆除外包装的应集中存放。((冷藏药品的货架、底垫等设施设备应当保持清洁无破损和杂物堆放。((冷库内不得存放无关的物品不得有影响药品质量和安全的行为。((冷藏药品应在冷库内完成发货、装箱、封箱工作。((冷藏药品的发货应做到及时准确。并在冷库中完成后放置于冷库的发货区。((养护员应按照养护计划对库存冷藏药品的外观、包装等质量状况进行检查并建立养护记录。记录保存年。((冷藏药品应按重点养护品种进行养护检查每月一次。如发现质量异常应及时在计算机系统中进行锁定并挂黄牌。同时通知保管员暂停发货做好记录。及时报告公司质管部处理。((冷库内药品有效期管理由计算机系统进行自动跟踪和控制对近效期预警超过有效期自动锁定。防止过期药品销售。((储存中发现有质量问题的冷藏药品应立即在计算机系统中锁定并停售药品移至不合格品区报质管员处理。((不合格冷藏药品的处理过程应有完整的手续和记录对不合格药品应当查明并分析原因及时采取预防措施。((冷藏药品按季盘存确保帐、货相符。((冷藏药品储存制度未规定的其他事项按《药品储存管理制度》、《药品储存操作规程》和《药品养护管理制度》、《药品养护操作规程》进行。((质量记录的管理质量记录的管理依据《记录和凭证管理制度》执行。相关支持文件(《药品储存管理制度》(《药品储存操作规程》(《药品养护管理制度》(《药品养护操作规程》(《药品有效期药品管理制度》(《记录和凭证管理制度》相关质量记录表格(《验收入库单》(《近效期药品催销表》(《温湿度记录表》(《重点养护品种确定表》(《重点养护品种检查记录》(目的:规范冷藏药品销售行为防止药品流入非法渠道(依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部第号令)及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录。(范围:适用于冷藏药品销售环节的管理。(责任:业务部、质管部对本制度的实施负责。(内容:((公司应将冷藏药品销售给合法的购货单位包括药品经营企业和医疗机构。并对购货单位的证明文件、采购人员的身份证明进行核实保证药品销售流向真实、合法。((销售冷藏药品应严格审核购货单位的经营范围或诊疗范围并按照相应的范围销售冷藏药品。防止超范围销售药品现象发生。((审核购货单位的证照和法人授权委托书必须在有效期限内确保药品销售合法。((销售冷藏药品做到票、账、货一致。((销售冷藏药品由计算机系统管理每笔购进、购进退出、销售、销售退回及库存均有适时记录票据与实物相符。((做好冷藏药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。销售记录计算机建立保存年。((销售冷藏药品按照要求为客户提供符合要求的药品检验报告实施批签发管理的生物制品提供《生物制品批签发合格证》。((凡经质管部检查或上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的冷藏药品应及时锁定一律不得开票销售已销售的必须及时组织收回。((销售冷藏药品时发现质量可疑的药品必须立即锁定停止销售并通知供货单位同时向当地药监部门报告。((冷藏药品销售制度未规定的其他事项按《药品销售管理制度》、《药品销售操作规程》进行。(质量记录的管理质量记录的管理依据《记录和凭证管理制度》执行。(相关支持文件《药品销售管理制度》《药品销售操作规程》《记录和凭证管理制度》(相关质量记录表格《客户资格审核表》《销售记录》(目的:规范冷藏药品出库复核管理防止差错。确保本公司销售冷藏药品符合质量标准杜绝不合格药品流出。(依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部第号令)及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录。(范围:适用于所有冷藏药品出库复核。(责任:保管员、复核员对本制度的实施负责。(内容:((冷藏药品出库时应对照销售记录逐项进行复核。电子监管的药品应在出库时进行扫码和数据上传。并建立出库复核记录保存年。((拆零冷藏药品出库拼装必须与其他药品分开拼装冷藏药品可根据数量选择适合的保温箱或冷藏车若冷藏药品数量少不能填满时可采用无污染的泡沫进行填充。((整件冷藏药品出库前按照规定逐项复核完毕药品存放在发货区待运。出库用冷藏车运输时复核员应在随货同行单上签明出库时间交由运输员配送。((冷藏药品出库应附随货同行票据注明供货单位、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等并加盖公司药品出库专用章原印章。((使用保温箱配装冷藏药品时装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内。(((蓄冷剂(冰袋)应在档冷冻区()的冰柜中充分冻结冷冻时间为小时以上。保温箱、蓄冷剂(冰袋)、隔离板、温度记录仪等装箱设施设备在包装前分钟放置于的冷藏环境内确保包装前各设施设备的表面温度在范围内。((装箱:装箱操作在的冷藏环境下进行。(((蓄冷剂的摆放:保温箱配置个冰排冰袋均匀竖直平铺(与箱子面平行)分布在箱子的前后左右各个立面长立面各个冰排短立面各个冰排。药品上部平铺个冰排(((冰袋的位置应均匀竖直平铺(与箱子面平行)而不可以叠合放置或堆放避免冷量释放不均匀。(((蓄冷剂的隔离和固定:为防止药品与冰袋直接接触而冻结在冰袋外部包覆多层塑料作为隔离材料。(((药品装箱后冷藏车启动动力电源和温度监测设备保温箱启动温度监测设备检查设备运行正常后将箱体密闭。((冷藏药品出库前应对冷藏车、保温箱等冷藏设备、温度记录显示仪进行检查要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。((出库复核员负责冷藏药品的复核、装箱、封箱工作复核、装箱、封箱工作应在冷库内完成尽快地将药品放置在预冷包材中同时进行药品的复核装箱对拼箱冷藏药品要填写好拼箱单箱内附随货同行票据后封箱待运。((冷藏药品在装箱过程中保证温度不超标完成包装后应及时移出冷库保温箱运输和冷藏车运输不能同时使用移出冷库的待运药品必须在分钟内运送。((冷藏药品出库制度未规定的其他事项按《药品出库管理制度》、《药品出库操作规程》进行。(质量记录的管理质量记录的管理依据《记录和凭证管理制度》执行。(相关支持文件《药品出库管理制度》(《药品出库操作规程》(《记录和凭证管理制度》(相关质量记录表格《出库复核记录》《随货同行单》(目的:规范冷藏药品的运输管理严格控制冷藏药品运输质量风险保证药品的质量。(依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部第号令)及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录。(范围:适用于冷藏药品的运输与配送。(职责:运输员、业务员对本制度的实施负责。(内容:((冷藏药品应采用冷藏车、保温箱等运输满足药品温度控制要求保证冷链不断链。(((采用保温箱运输冷藏药品时根据保温箱上的参数选择合适的保温箱。(((采用冷藏车运输冷藏药品时应根据冷藏车标准装载药品。((冷藏药品的装箱、封箱应在冷藏环境下完成。((使用冷藏车运送冷藏药品时启运前应当将冷藏车制冷机开机分钟之后达到冷链要求进行开门等出入货作业。开门作业时间控制在分钟内完成。开门后再次开门作业应间隔分钟以上。(((提前打开温度监测设备分钟后预冷至规定的温度。(((开门装车时间控制在分钟内完成药品装车。(((药品配装区域的描述:货物距出风口及前板不小于cm距其它车厢壁及底板不小于cm堆垛不得高于出风口托盘或整件药品间距不小于cm,摆放方向应与风向平行货物的堆码高度应遵循“多人照相原则”即随着与出风口距离的的增加堆码高度逐渐增加先送出的品种应放置在距离出入车操作区域(门)较近的适合存储区域。(((药品装车完毕及时关闭车厢厢门检查厢门密闭情况并上锁。(((冷藏车在时可抵抗分钟的停电或故障。遇到停电或故障保证在分钟之内处理。如果在停电可维持分钟。(((公司冷藏车保持温度长达小时的运输。(((检查温度调控和监测设备运行状况运行正常方可启运。(((使用保温箱运送冷藏药品时装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内。(((保温箱、蓄冷剂(冰袋)、隔离板、温度记录仪等装箱设施设备在包装前分钟放置于的冷藏环境内确保包装前各设施设备的表面温度在范围内。开始装箱。(((保温箱配置个冰排冰袋均匀竖直平铺(与箱子面平行)分布在箱子的前后左右各个立面长立面各个冰排短立面各个冰排。药品上部平铺个冰排冰袋的位置应均匀竖直平铺(与箱子面平行)而不可以叠合放置或堆放。(((在冰袋外部包覆多层塑料作为隔离材料。将药品与低温蓄冷剂进行隔离。(((在的冷藏环境下进行装箱装箱后冷藏箱启动动力电源和温度监测设备保温箱启动温度记录显示仪进行检查检查设备运行正常后将箱体密闭。(((在的保温箱环境或在装箱时按送货顺序分割出小包装单元按送达先后顺序码放冷链药品先送达冷链药品放在最上层以此类推以减少开箱时间。在温度低点()开箱作业#可坚持最多分钟的开箱作业#可坚持最多分钟的开箱作业。(((开箱放药取药的时间越短越好最长不得大于分钟。(((经验证的保温箱可支持的保温范围时限为#保温箱小时#保温箱分的长途运输的保温时限内送达。(((冷藏药品由库区转移到冷藏车的时间冷处药品应在分钟内完成装车工作。(((冷藏药品的装载区应在阴凉处不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。((冷藏药品运输过程中应当实时采集、记录、上传冷藏车、或者保温箱内的温度数据。(((自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录保存年。(((冷藏车在运输途中使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置对运输过程中进行温度的实时监测并记录温度记录时间间隔设置不超过分钟数据可读取。不监测的温湿度值超出规定范围时系统应每隔分钟自动记录一次实施温度数据。(((在运输过程中要及时查看温度记录显示仪如出现温度异常情况应立即报告储运部负责人。储运部作出应急处理方案。((运输冷藏药品时应按照验证的时限内及时送到由指定的收货人当场查验货物并在随货同行单上签字确认随货同行单一联交由购货方留存另一联及时返回公司质管部存档。((公司制定冷藏药品运输应急预案对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件能够采取相应的应对措施。((冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具。((冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护制度和紧急处理方案有养护员定期进行检查、校准、清洁、管理和维护并有记录记录至少保存年。((建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案并对其运行状况进行记录记录至少保存年((建立冷藏药品运输记录并对其运输状况进行全过程记录记录保存年。((公司若委托其他单位运输冷藏药品时应当保证委托运输过程符合《药品经营质量管理规范》要求。(((索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。(((对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计审计报告存档备查。(((承运单位冷藏运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的不得委托运输。(((根据承运方的资质和条件必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。(((与承运方签订委托运输协议。内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程对运输过程中温度控制和实时监测的要求明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。((对销后退回的冷藏药品应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。((对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的应当拒收做好记录并报质管部门处理。(质量记录的管理质量记录的管理依据《记录和凭证管理制度》执行。(相关支持文件(《药品运输操作规程》(《记录和凭证管理制度》(相关质量记录表格《设施设备档案》《设备运行记录》《校验记录》《检查、管理维护记录》《药品运输记录》(目的:为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行以保证药品质量。(依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部第号令)及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录。(范围:适用于所有冷藏储存的药品。对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。(职责:((收货员负责冷藏药品收货、收时的温度控制、监测和记录。((保管员负责冷藏药品储存时的温度控制养护员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。((运输员负责冷藏药品运输时的温度控制、监测和记录。((质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。(操作规程:((冷藏药品的收货、验收操作(((冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。(((收货前如能当场导出随行的温度记录仪记录数据应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后方可接收货物如不能当场导出随行的温度记录仪数据应暂移入规定温度的待验区待获得运输全程温度数据并确认符合规定后才能验收后移入合格品区。(((冷藏药品收货时应向承运人索取冷藏药品运输交接单做好实时温度记录并签字确认。有多个交接环节的每个交接环节的收货方都要签收交接单。(((冷处药品的收货、入库应在分钟内完成。(((对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品验收员立即将药品转入规定温度的待验区待与发货方沟通确认后由质管部门裁定必要时送药检部门检验。(((验收员在验收记录中记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容同时在《冷藏药品运输交接单》上记录发货方温度记录仪编号、收货时间、入库时间等连同运输过程中的温度记录作为验收记录保存验收记录应保存年。(((对于售后退回的冷藏药品应视为收到供货方的发货按收货的程序和规定处理。((冷藏药品的贮藏、养护操作(((冷库库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等并有明显标志。冷库安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。每次温度记录、数据采集的间隔时间为分钟。自动监测、记录和报警系统配套UPS不间断电源保证记录的连续性及报警的及时性。(((冷藏药品进行小时不间断的自动温度记录和监控。(((养护员按规定进行养护检查如发现质量异常应先行隔离暂停发货做好记录及时送检验部门检验根据检验结果处理。温度报警时由养护员及时处理做好温度超标报警情况和应急处理措施的记录。(((养护员负责对温湿度监测数据进行检查和温度超标报警情况的处理。自动温度记录设备的温度监测数据可导出且不可更改记录保存年。(((冷链设备由养护员负责定期进行维护保养并做好记录。记录至少保存年。(((养护员对冷链设备建立档案和清单详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容长期保存设备说明书。((冷藏药品的发货操作(((在销售冷藏药品前质管部应对收货方的冷链资质进行严格审核如审核不合格应暂停销售冷链药品。(((业务部指定经专门上岗培训的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作根据不同季节、运输方式等选择经过验证和确认的运输条件和设备。(((冷藏药品发运前发货员应将发运方式、时间通知收货方的联系人经确认后再送货。(((冷藏药品的发运、装载区应设置在阴凉处严禁置于阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。(((拆零拼箱在冷藏药品规定的贮藏温度下(冷库发货区)进行。采用保温箱运输的使用经过验证的保温箱。发货员确保包装材料经过预冷到规定温度后再进行封箱操作。拼箱后在每种规格的保温箱中间放置一个温度记录仪并开启后封箱加贴拼箱标签。随货发运。(((冷藏车发运的在发运药品之前应确认冷藏车内清洁、无污染、无异味。冷藏车制冷设备应先行启动待车厢内达到规定温度后方可装车驾驶员开启温度记录仪随货发运。在装(卸)货时必须关闭制冷机组装货高度应不高于出风口的平面高度。货物必须放置在双面托板上保证车厢内六面与货物间均留有一定的空间以保持车内循环空气的流动。(((放置冷藏药品不得直接接触控温物质防止对药品质量造成影响。(((冷藏药品应在分钟内由库区转移到符合配送要求的运输设备内。(((发货员负责《冷藏药品运输交接单》上发运信息的记录包括药品名称、批号、数量、温度记录仪编号、发货时间、进入运输车辆时间、运输车辆车牌号等。记录一式二份收货方签字后一份由收货方留存一份返回公司留存记录保存年。((冷藏药品的运输操作(((运输药品的冷藏车应具有良好的保温性能在控温机组出现故障后车辆内温度仍能在一定时间内保持在设定的范围内应配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。(((冷藏药品运输人员应经过上岗前培训。(((运输员出行前应开启温湿度记录仪主机对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录仪进行检查确保所有的设施设备正常并符合温度要求。(((冷藏车在运输途中对温度进行实时监测并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置记录时间间隔设置为分钟数据可导出且不可更改。(((车辆到达目的地后收货方在《冷藏药品运输交接单》上签字确认温度情况一份由收货方留存一份返回公司质管部留存。(((采用保温箱运输的到达目的地后运输人员将保温箱内的温湿度记录仪取出收货方在《冷藏药品运输交接单》上签字确认温度情况一份由收货方留存一份返回公司质管部留存。交接完毕后运输人员关闭温湿度记录仪返回公司。(((冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应保存年。(((温湿度记录仪的温度报警装置应能在设定的温度下报警报警时由养护员及时处理。做好温度超标报警情况的记录并有相应的应急处置措施。(((温度自动记录、自动监控及自动报警装置等设备每年进行校验或确认保持准确完好。((温度异常应急处理方案(((验收、储存、养护、发运过程中发现温度数据在药品规定的范围外验收、储存、养护、保管员应暂停验收、发运并通知质管部质管部将温度数据汇报生产企业生产企业进行分析、处理和确认并出具书面的证明。经确认合格的继续发运经确认不合格的按不合格药品进行处理。(((如因冷库发生故障导致温度异常养护员接到报警后应立即通知质管部并通知储动部经理员进行检查、维修能当场解决故障的处理后养护员观察温湿度数据直到温湿度正常。若不能当场解除故障养护员申请立即对冷库进行维修并将药品转移到保温箱内。(((冷藏车在运输过程中运输员要及时查看温度记录显示仪如出现温度异常情况应及时报告质管部。运输员对冷藏车进行检查如能当场解除故障的运输员观察温湿度数据直到温湿度正常。若不能当场解除故障应关好车门将药品运回公司通知质管部处理。(((冷保温箱内的温湿度记录仪显示温度异常运输人员将保温箱内的药品运回公司并通知质管部处理。(((质管部对所有温度异常的药品做好《冷藏药品异常情况处理记录》。((质量记录的管理质量记录的管理依据《记录和凭证管理制度》执行。(关支持性文件(《不合格药品、药品销毁管理制度》((《有关记录和凭证管理制度》(相关质量记录表格(《冷藏药品运输交接单》(《随货同行单》((《温湿度自动监测记录》((《冷藏药品异常情况处置记录》目的:为了加强冷藏药品储存、运输管理制定应对措施快速、高效、迅速处理突发储存、运输异常情况保证冷藏药品在储存、运输过程中的质量不受影响。范围:适用于本公司冷藏药品储存、运输过程中突发事件的应急处理。职责:药品应急领导小组负责应急处理的组织储运部负责该应急处理的实施。内容:公司成立以企业负责人为组长质量副总经理为副组长的药品应急领导小组成员由业务部、行政部、储运部、质管部门负责人及相关人员组成。冷藏药品储存过程中遇突发事件如停电、设备故障等情况造成冷库温度超过规定()时保管员要在第一时间报告组长事故发生的时间、主要情况并立即采取应急措施小组成员应根据组长安排赶赴仓库现场参与应急处理工作。仓库突然停电时应将电源控制闸刀拉向备用边立即启动备用发电机检查设备运行情况及温湿度是否在范围发电机常备燃油不少于小时用量。设备故障时应立即报修同时监控冷库内温湿度如在短时间内不能排除故障应立即启动冷藏车用保温箱将冷藏药品转移到冷藏车内整个环节温度控制在范围。药品运输过程中如遇突发事件运输人员要立即报告组长并采取相应控制措施组长应根据具体情况作出相应的应急处理措施。冷藏车运输员平常应加强对冷藏车的性能状态检查确保冷藏车能正常运行冷藏车在起运前运输员应进行安全检查锁好车厢门防止运输过程中发生盗抢、遗失、调换等事故。药品运输过程中车辆若发生交通事故造成人员、车辆和药品严重损坏时运输人员应拨打、应最大限度避免人员伤亡报告组长事故发生的时间、地点、主要情况、可能发展事态、初步处理措施等情况运输员应把发生事故的情况告诉客户救援车应将冷藏药品运回公司作报废处理。冷藏车运输途中遭遇堵车或遇因暴雨、洪水、塌方或遇车辆发生故障等因素但制冷机组仍能正常工作的运输人员应第一时间报告组长组长根据路径情况和该批冷藏药品的价值大小如果经权衡值得可请求相邻医药企业立即支援冷藏车辆及时转运冷藏药品并及时与客户联系做好接货准备。冷藏药品运输员要做好事故处理记录上报组长审阅后由质管部存档。委托第三方药品物流单位进行冷藏药品运输时要审查其质量信誉、员工素质和运输条件等情况审查其资质是否符合规定签订委托运输协议时要明确冷藏药品运输应急处理方案。((质量记录的管理质量记录的管理依据《记录和凭证管理制度》执行。(关支持性文件(《药品储存管理制度》((《药品运输管理制度》((《记录和凭证管理制度》(相关质量记录表格(《事故处理记录》 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